NYSTATINE

Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet de la nystatine sur la fertilité humaine [RCP Skandyra 07 2022].  Jusqu’à présent, aucune influence sur la fertilité n’était signalée par la nystatine.

 

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

La nystatine n’est que très peu absorbée par la peau intacte ou via les membranes muqueuses. Une exposition systémique est considérée comme négligeable [RCP Skandyra 07 2022]. La nystatine peut probablement être utilisée en toute sécurité pour traiter les infections fongiques pendant la grossesse [Lareb 03 2023] [LeCrat 03 2023].

La nystatine ne traverse pas le placenta. Les données concernant un nombre limité de femmes enceintes exposées ne suggèrent pas d'effets indésirables de la nystatine sur la grossesse ou la santé fœtale/néonatale. Aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible à ce jour [RCP Skandyra 07 2022].

Chez l´animal:

Les études chez l'animal ne suggèrent pas d'effets embryotoxiques ou foetotoxiques [RCP Skandyra 07 2022].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

[NDLR] Les cas d'application au cours du deuxième trimestre sont moins nombreux. Ces cas n'indiquent pas plus de complications que chez les fœtus non exposés.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir deuxième trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L1

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): aucune résorption
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

La nystatine n’est que très peu absorbée par voie orale, par la peau intacte ou via les membranes muqueuses. Le passage dans le lait maternel n'est pas attendu [RCP Skandyra 07 2022].  La nystatine peut probablement être utilisée en toute sécurité pour traiter les infections fongiques pendant la grossesse. Chez le nouveau-né, la nystatine est également utilisée dans d'autres indications [Hale][LACTMED 03 2023][Lareb 03 2023] [LeCrat 03 2023].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

RCP

Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021

[LactMed] :https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK501241/

[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl

[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.